(工艺技术)诺氟沙星胶囊工艺规程.docx

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  • 时间:2023/10/25
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该文档为诺氟沙星胶囊的生产工艺规程,属于医药制造领域的核心生产技术文件。诺氟沙星是一种常用的氟喹诺酮类抗菌药物,主要用于治疗敏感菌引起的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。本规程详细规定了诺氟沙星胶囊从原料处理、混合、制粒、干燥、总混到压片或填充胶囊的全过程技术参数、操作规范及质量控制标准。文档内容涵盖设备选型、工艺参数设定(如混合时间、干燥温度、填充重量差异等)、关键质量控制点(CPP)及中间产品检验标准,旨在确保药品生产过程的稳定性、合规性及最终产品的质量均一性和安全性,是制药企业GMP管理体系中不可或缺的技术指导文件。
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