GLP~1药物及产业链专题报告：向千亿市场蓬勃发展，产业链多方受益.pdf

GLP~1药物及产业链专题报告：向千亿市场蓬勃发展，产业链多方受益。自 2005 年首个 GLP-1 药物艾塞那肽上市以来，GLP-1 药物快速发展，重磅药 物层出不穷，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在降糖和减重领域里程 碑式突破给医药行业带来巨大的市场机会，GLP-1 药物向心血管保护、NASH、 AD 等新适应症的拓展更打开想象空间。基于 GLP-1 药物巨大的市场潜力，诸 多企业布局，多产业链均有望受益。

GLP-1 药物：GLP-1RA 潜力巨大，口服与多靶点是未来方向。

GLP-1 具有丰富的生理功能，降糖与减肥撑起巨大市场。胰高血糖素 样肽-1 ( GLP-1 ) 是一种肠促胰岛素，能够通过增强胰岛素的分泌，以 葡萄糖依赖性方式降低血糖水平，同时 GLP-1 还具有多种调节和保护 作用。GLP-1RA（GLP-1 受体激动剂）是人工合成的 GLP-1 类似物， 半衰期更长，因此用于治疗糖尿病和肥胖，在心血管保护、非酒精性 脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）领域亦有临床研究探索。 截至目前，全球共 10 款 GLP-1RA 获批。

GLP-1 药物市场空间大。2022 年，全球 GLP-1RA 市场已经超过 200 亿美元，2023 上半年中国市场 GLP-1RA 市场规模约为 46 亿元；2023 年上半年，司美格鲁肽销售额 92 亿美元，替尔泊肽销售额 15.5 亿美 元。辉瑞预计到 2030 年，美国 GLP-1RA 用于糖尿病的市场规模将达 350-400 亿美元，美国 GLP-1RA 用于减重的市场规模将达 500-550 亿美元，总体市场规模预计超过 900 亿美元。考虑到全球市场的潜力 以及 GLP-1RA 的多适应症拓展，GLP-1RA 药物市场潜力有望持续释 放。

在研管线百花齐放，研发趋势向多靶点、口服剂型发展。GLP-1RA 类 药物不断迭代，多靶点激动剂如 GLP-1/GIP 双靶点、GLP-1/GCG 双 靶点、GLP-1R/FGF21R 双靶点、GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点等均有 企业研发布局。诺和诺德司美格鲁肽在吸收促进剂 SNAC 的作用下实 现胃部吸收，开发出口服剂型；礼来紧随其后，开发口服剂型。口服 剂型给药方便，患者依从性高，但由于胃肠道酶环境严苛、pH 环境限 制了胰岛素的口服吸收，因此对技术要求高。

多肽合成可分为生物合成和化学合成两种。GLP-1RA 属于多肽类药 物，目前原研司美格鲁肽使用半发酵法，替尔泊肽使用化学合成法。