盟科药业研究报告：超级抗菌药第一股，国产创新冲击国际市场.pdf

上传者：A*****
时间：2023/09/15
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盟科药业研究报告：超级抗菌药第一股，国产创新冲击国际市场。盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域，多年深耕抗菌创新药物，其核心产品康替唑胺(MRXI)已于 2021 年 6 月在中国获批上市。正式从研发阶段公司转型为商业化阶段药企，为多重感染耐药患者提供具有更优有效性、更高安全性的抗菌药物，有望替代现有药物。公司着眼全球，康替唑胺正在进行全球多中心 III 期临床试验。

头部产品康替唑胺及 MRX-4：安全优势突出

康替唑胺是针对多重耐药革兰阳性菌的新一代噁唑烷酮类抗菌药，于 2021 年上市并纳入医保。MRX-4 系基于康替唑胺的水溶性前药，已开发注射和口服两种剂型。抗多重耐药革兰阳性菌药物国内外市场需求广阔，预计 2030 年国内市场超百亿规模。康替唑胺及 MRX-4 安全性显著优于同类药利奈唑胺，在血液科、呼吸科、ICU 等多个科室及相关适应症的临床应用广阔，在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大，预计其国内峰值销售额有望超过 10 亿元。公司于 2022 年 3 月启动 MRX-4 序贯康替哗胺片治疗的全球多中心临床，该研究计划在中国、美国和欧洲约 50 个中心纳入约 700 例受试者，有望于 2026 年完成，海外市场广阔。2023 年 4 月，康替唑胺拓展适用人群至儿童临床试验正式启动。

接代管线 MRX-8 差异化布局，临床应用前景可期

多重耐药革兰阴性菌药物市场一片蓝海，其临床检出率远超革兰阳性菌检出率，占全部细菌的 2/3，预计 2030 年市场规模可达 400 亿元。MRX-8 系公司开发的抗多重耐药革兰阴性菌感染药物，属于下一代多黏菌素类药物，目前美国临床Ⅰ期已完成，中国临床Ⅰ期试验进行中。截至目前其临床数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性，有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司辐射抗感染领域进行创新研发，在研管线包括硼烷类抗菌药 MRX5、截短侧耳素 MRX7 抗菌药管线，MRX-15、MRX-17、MRX- 18、MRX-23 等抗病毒、抗肿瘤管线，目前均处于临床前研究阶段。