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亚虹医药分析报告：管线落地在即，瞄准早期泌尿生殖肿瘤。APL-1202 二线治疗非肌层浸润性膀胱癌的关键Ⅱ期数据有望于 2023 年下半年 读出。APL-1202（唯施可）是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验 的口服、可逆性 MetAP2 抑制剂，有望填补非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治 疗领域的市场空白。APL-1202 联合表柔比星二线治疗化疗灌注复发的中高危 NMIBC 的关键性Ⅱ期临床数据有望于 2023年下半年读出。APL-1202的峰值销 售额有望达 25亿元。

APL-1702 有望成为宫颈癌前病变患者的 BIC 和 FIC 药物，填补治疗空白。 APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的宫 颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）适应症于 2020年 7月启动国际多中心Ⅲ期临 床试验，预计于 2023 年下半年读出完整Ⅲ期数据。考虑到全球尚无针对 HSIL 的药物获批上市，APL-1702 全球研发进展居前，有望成为全球首个非手术治疗 HSIL 的药物，APL-1702 的峰值销售额有望达 20 亿元。

APL-1706是全球唯一获批辅助膀胱癌诊断或手术的蓝光显影剂类药物，较白光 检出率显著升高。海克威（APL-1706）是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊疗 或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润 性膀胱癌的检出率，使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。海克威已于 2022 年 2 月收到Ⅲ期临床试验批准的通知书，有望于 2023 年完成Ⅲ期临床试验。