科伦博泰生物研究报告:中国创新ADC药企,国际合作全球瞩目.pdf

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  • 时间:2023/08/15
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科伦博泰生物研究报告:中国创新ADC药企,国际合作全球瞩目。中国 ADC创新药企,管线具备全球竞争力。科伦博泰致力于创新药物的研发、 制造及商业化,在 ADC开发方面积累了超过十年的经验。公司近年与默沙东达 成 SKB264、SKB315和七项临床前 ADC的产品授权合作,总付款可达 118亿 美元。根据弗若斯特沙利文,科伦博泰是首家将内部发现及开发的 ADC候选药 物向外授权给前十大生物制药跨国公司的中国公司。

SKB264有望于 2023年申报上市,中国市场经风险调整的销售峰值约 37亿元。 Trop2 在乳腺癌、肺癌等瘤种过表达率分别约 80%、64%-75%。SKB264 有望 于 2023年下半年向国家药监局申报上市,或将成为首款获批国产 Trop2 ADC。 SKB264 在三阴性乳腺癌的后线单药及前线联用 PD-(L)1 抑制剂治疗均展现出 优异治疗效果,在不同耐药机制的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者中展现出广泛 的治疗潜力。我们预计SKB264国内风险调整后的峰值销售额有望达到 37亿元。

SKB264海外三期临床即将启动,未来产品授权合作收入可观。2021年 9月公 司将 SKB264海外权益授权给默沙东,公司获得首付款 4700万美元以及总额最 高可达 3.8亿美元的研发里程碑付款及 7.8亿美元的销售里程碑付款,并获得比 例从中个位数到低双位数不等的分级销售分成。默沙东计划于 2023 年启动 SKB264 三期临床,预计该产品有望于 2027 在美国上市,2032 年有望为公司 贡献 8 亿元风险调整后的分成收入。

公司早期管线储备丰富,ADC技术平台支撑未来管线持续扩展。公司产品管线 聚焦于肿瘤及自身免疫疾病,目前已有 14款药物进入临床阶段。公司拥有资深 的研发团队以及 ADC平台 OptiDC,是中国首批建立全面一体化 ADC平台的生 物制药公司之一。未来公司有望凭借在 ADC领域的经验技术积累持续扩张管线, 打开长期成长空间。

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