科伦博泰生物公司研究：ADC平台能力得到验证，走向国际舞台大有可为.pdf

科伦博泰生物公司研究：ADC平台能力得到验证，走向国际舞台大有可为。SKB264：TROP2 ADC 拓展适应症潜力巨大，具备全球竞争力。SKB264 为公司核心产品，TROP2 靶点在多个癌种中均有较高表达水平，具有拓展多 适应症的潜力。SKB264 在结构设计上匠心独具，相较于同靶点已获批药物 Trodelvy 的结构进行优化改良。在具体适应症推进上，科伦博泰国内临床进 度领先。三阴性乳腺癌后线治疗适应症处于 III 期临床阶段，早期临床数据结 果积极。肺癌适应症针对 EGFR-TKI 耐药后人群的 III 期临床研究正在推进， 且探索布局联用免疫疗法、EGFR-TKI 的前线治疗适应症。ASCO 2023 会议 上科伦博泰针对 NSCLC 后线治疗临床数据有效性结果亮眼，尤其是针对 EGFR 突变的患者 ORR 达到 60%，且安全性良好，与同适应症潜在竞争对 手 Dato-Dxd、U3-1402、BL-B01D1 相比，SKB264 具备竞争力。在海外临 床进度上，SKB264 依靠本身产品质量，与默沙东的深入合作将加速 SKB264 全球化的进程，科伦博泰预计通过 SKB264 走向国际舞台。

A166 HER2 ADC 已经递交上市申请，公司早期研发布局多个技术平台。A166 为 HER2 ADC，作为公司最先研发的 ADC 分子，其结构设计与 SKB264 显 示较大不同，表明科伦博泰在 ADC 分子研发过程中逐步进化能力。A166 针 对三线治疗 HER2+的乳腺癌适应症已经申报上市，有望成为首个针对乳腺癌 适应症的国产 ADC。同时在科伦博泰早期研发管线布局上，项目覆盖多个分 子形式，例如 ADC、单抗、小分子等，技术布局全面，适应症涵盖广泛。