博安生物（6955.HK）研究报告：稀缺的全产业链平台生物制药公司.pdf

博安生物（6955.HK）研究报告：稀缺的全产业链平台生物制药公司。博安生物为国内稀缺的集研发、生产、销售于一体的 Biotech 公司。研发方面 公司已建立三大自主创新技术平台：全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平 台、双特异 T-cell Engager 技术平台和 ADC 技术平台；生产方面公司拥有完整 的抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技 术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链；销售方面公司已建立起广 泛的商业化网络并具备成熟的商业化能力，分销网络覆盖全国千余家医院，并与 阿斯利康中国、正大青岛、欧康维视等知名企业形成紧密的商业合作。

生物类似药板块两款产品商业化，多款产品临近上市。上市产品：首款产品博优 诺 (BA1101)于2021年4月获批，是国内第三家获批上市的贝伐珠单抗生物类似 药，2022年首个完整商业化年度实现销售收入约5.15亿元；第二款产品博优倍 (BA6101)于2022年11月获批，为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药（低 剂量），目前已在全国30个省、市或自治区挂网。临床阶段产品：肿瘤领域的 BA1102（高剂量地舒单抗注射液，安加维生物类似药）已提交BLA申请，BA1104 （欧狄沃生物类似药）目前处于临床1期，即将进入临床3期；眼科领域的BA9101 （阿柏西普眼内注射液，艾力雅生物类似药）和代谢领域的BA5101（度拉糖肽 注射液，度易达生物类似药）均在中国处于3期临床阶段；此外，BA6101与 BA1102亦在海外开展欧、美、日国际多中心3期临床试验。

创新药板块拥有7款候选抗体药物。BA2101（长效IL4R单抗）在国内已经进入1 期临床，预期将在2023年底完成1期SAD临床试验；BA1106（非IL-2阻断型抗 CD25单抗）在国内已经进入1期临床，预期将在2024年完成1期SAD临床试验； BA1105（ADCC增强型Claudin 18.2单抗）在国内已经进入1期临床，预期将在 2023年底完成1期SAD临床试验；BA1301（Claudin 18.2 ADC）已获得IND批 件，预期将在2023年2季度启动1期临床试验；BA1202（CEA/CD3双抗）预期在 2023年上半年获得IND批准。