GSP药品经营质量管理规范.docx
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- 时间：2023/04/27
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该文档为《GSP药品经营质量管理规范》，属于医药流通领域的核心合规性文件。GSP（Good Supply Practice）是药品经营企业必须遵循的质量管理规范，旨在确保药品在采购、储存、销售、运输等全过程中的质量安全与可追溯性。文档详细规定了药品经营企业在人员资质、设施设备、文件管理、采购验收、储存养护、销售出库及售后服务等环节的操作标准与监管要求。对于医药批发企业、零售连锁总部及第三方物流企业而言，理解并严格执行GSP规范是获得经营许可、通过官方检查及规避合规风险的基础。该规范体现了国家对药品流通环节全链条质量控制的监管意志，是医药行业合规经营的重要准则。
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