科济药业（2171.HK）研究报告：实体瘤CAR~T深耕，研发平台创新管线丰富.pdf

上传者：U****
时间：2023/03/20
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科济药业（2171.HK）研究报告：实体瘤CAR~T深耕，研发平台创新管线丰富。Table_Summary] CAR-T 疗法机理决定疗效突出，全球市场葳蕤蓬勃。CAR 结构结合特异性较强，靶向精准。全球 CAR-T 市场规模从 2017 年的约 0.1 亿美元增长至 2020 年的约 10.8 亿美元，预计 2025 年达到 90.5 亿美元，兼具 “安全性+优效”的 CAR-T 产品将更具商业化放量优势。

三大研发平台聚焦行业痛点，储备管线丰富。当前 CAR-T 开发面临合适靶点有限，归巢能力较差；实体瘤复杂的免疫抑制微环境不利输送 CART 细胞，无法有效浸润肿瘤组织等难点。针对目前细胞疗法临床应用的三大临床需求：1）更准确、2）更安全、3）更通用，公司建立三大综合研发平台：同种异体 THANK-uCAR-T 平台、CycloCAR 平台、精准靶向技术 LADAR 平台。当前平台开发在研管线丰富，如潜在全球 FIC 靶向 GPC3 CAR-T 产品 CT011 等。

CT053（BCMA CAR-T）获 RMAT，安全疗效表现亮眼，商业进展顺利。 1）市场端：多发性骨髓瘤为第二大血液瘤，患者人数基数大，全球市场空间广阔，后线缺乏有效治疗手段，BCMA CAR-T 具有前线治疗潜力。 2）产品端：CT053 负载 CAR 构建体具有较低免疫原性和较高稳定性，可降低 CAR-T 细胞的自动激活，进而减少对于低表达 BCMA 正常细胞的误伤，提高安全性。患者接受治疗后平均住院时间明显短于同类产品。 3）商业合作：公司与华东医药签订商务合作协议，加速国内商业化布局，助力产品放量。

CT041+AB011：打造双重抗 Claudin 18.2 实体瘤药物体系。实体瘤细胞疗法：CT041 强化靶向 CAR 结构，并开发输注前的预处理方案，提高清除效率。临床实验数据表现出色，为潜在全球 FIC 靶向 CLDN18.2 CART 产品。抗体药物：AB011 布局 Claudin 18.2 抗体药物体系，Ⅰ期数据展现出良好的治疗获益，临床致力探索单药及联用治疗方案。