微电生理(688351)研究报告:率先技术突破进攻电生理蓝海,底层平台优势酝酿潜力产品.pdf
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- 时间:2023/03/08
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微电生理(688351)研究报告:率先技术突破进攻电生理蓝海,底层平台优势酝酿潜力产品。领衔国内三维电生理技术发展,2022 年扭亏为盈 公司着重研发创新,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材 完整解决方案的国产厂商,已有 5 项创新产品进入绿色通道,磁 压力灌注消融导管、高密度标测导管等多款产品均为国内首推, 2023 年 1 月 EasyFinder 固定弯标测导管获 FDA 批准加速国际化 进程,自 2017 年以来,公司销售规模复合增速高达 33%,并于 2022 年首次在高企研发投入基础上扭亏为盈(2022 年业绩快报 数据),我们预期随着新品上市及销售推广,盈利质量持续提 升。
联采降价驱动庞大电生理市场潜力释放,公司率先高
端技术突破进攻蓝海市场 电生理手术由于安全优效已被升级为多类快速性心律失常一线疗 法,但渗透率相对较低(2020 年约 21.2 万例,渗透率仅约美国 1/10),其中成功率高、精度佳且辐射小的三维术式已成主流 (2020 年约 16.4 万例,比重约 77%),尤其是患者基数庞大的高 难度房颤电生理手术基本为三维术式,国产品牌尚处竞争弱势, 以强生、美敦力为主的外资 2020 年市占率约 90%,几乎垄断三 维术式领域。公司首家推出三维电生理设备以及磁压力灌注消融 导管、高密度标测导管等,以全套解决方案突破进口限制并持续 攻关房颤电生理手术高地,现已在国内累计应用于超 3 万例三维 心脏电生理手术,伴随福建电生理联采降价(平均降价 49.35%)加速渗透率提升,公司有望优先获益(三维设备铺设量 奠定基础、高端耗材配套、单件采购模式中标数量领先等)。
底层技术平台构筑竞争壁垒,在研管线潜藏重磅产品
公司核心研发团队包括总经理孙毅勇先生在内均任职超十年,团 队稳定,现已形成以图像导航、精密器械、能量治疗为核心的三 大技术平台,奠定技术发展及领域拓展的基础,两款重磅单品具 备想象潜力:1)冷冻消融系统:公司预期 2023 年获批,目前仅 美敦力获批国内冷冻消融房颤治疗,据沙利文数据预计手术量从 2020 年的 9800 例增至 2025 年的 5.84 万例,公司有望率先拥有 “射频+冷冻”双技术加持,加速拓展房颤领域;2)肾动脉消融 系统:公司预期 2025 年获批,用于根治顽固性高血压,据沙利 文数据潜在患者群体约 0.48 亿人,公司相关产品于 2017 年进入 创新医疗器械特别审批程序,2021 年成立子公司上海鸿电医疗 专攻此业务,引领行业技术走向。
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