天士力（600535）研究报告：中药现代化领军者，拥抱创新发展新时代.pdf

天士力（600535）研究报告：中药现代化领军者，拥抱创新发展新时代。公司拥有药物覆盖心脑血管、抗肿瘤、感冒发烧和肝脏肾病等多个领域， 已在医药工业方面形成完整产业链。通过多年不断地发展与对业务板块 的扩张，公司在全球拥有 20 余家科研中心和 11 个生产基地，形成了现 代中药、化药以及生物药三大板块协同发展的产业布局，已成为中药创 新药的龙头企业。 公司近两年的营业收入受医药商业板块出售影响较大，但情况已经得到 缓解且公司盈利能力增强、利润率有所提高，整体业绩情况也在 2022 年开始好转。利润端受金融资产公允价值波动，预计 2022 年全年归母 净利润为-3.35 亿元至-1.79 亿元，同比减少 108%至 114%；而扣非归 母净利润为 6.68 亿元~ 7.73 亿元，同比增加 10%到 27%。

乘中药创新药发展东风，构筑“四位一体”研发平台，进军国际化走在 前列

中药创新药的利好政策频出，国家愈发支持中药创新发展。2021 年中 药创新药集中爆发，共有 12 款新药获批上市；2022 年，国家药监局共 批准 7 个中药新药上市。尽管 2022 年获批中药新药数量较 2021 年有 所下滑，但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。

公司打造了自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四 位一体”研发模式，截止 2022 年上半年已经涵盖了 92 款在研产品的研 发管线，其中包括 45 款 1 类创新药，并有 43 款药品已进入临床阶段（18 款已处于临床 II、III 期研究阶段）。

天士力复方丹参滴丸国际化持续推进中，中药出海之路虽然艰难，但公 司并没有放弃，复方丹参滴丸于 2021 年完成了预防及治疗急性高原反 应（AMS）相关三期临床试验准备工作，开始受试者入组，正式开展 FDA 的三期临床试验。

围绕心脑血管领域，丰富的中药产品响应市场需求

天士力以复方丹参滴丸为品牌，围绕心脑血管领域开发，在有关心脑血 管疾病预防、治疗及康复的各个环节共布局 22 款创新药产品，使公司 在中国心脑血管创新药领域处于领先地位。

核心产品复方丹参滴丸主要用于治疗心绞痛等病症，具有有效率、不良 反应发生概率低的特点。凭借其品牌和基药优势，在心脑血管全领域成 药市场中排名第二，仅次于同仁堂的安宫牛黄丸。并在 2021 年结束的 临床实验中大获成功，增加了“糖网”适应症。2021 年营收超过 30 亿元， 占公司总营收比例近 40%。

养血清脑丸/颗粒和芪参益气滴丸两个品种，同复方丹参滴丸一起成公司 核心三大基药品种。据米内网数据，这三大基药产品 2021 年的合并销 售额超过 50 亿元，三大基药的稳定增长驱动公司业绩增长。 同时新品种持续跟进，其中芍麻止痉颗粒为 2019 年获批的中药新药，用于治疗 Tourette 综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障碍。芍麻 止痉颗粒于 2020 年纳入国家医保目录，并在《精神障碍诊疗规范（2020 年版）》中将其列入可治疗抽动障碍的中成药，放量在即。