盟科药业(688373)研究报告:耐药菌抗生素独树一帜,本土创新引领全球市场.pdf

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盟科药业(688373)研究报告:耐药菌抗生素独树一帜,本土创新引领全球市场。推荐逻辑:1)抗生素耐药日益严峻,超级抗生素价值凸显。世界卫生组织(WHO) 预测,如不采取行动 2050年抗菌药耐药性将造成 1000万人死亡。盟科药业聚 焦多重耐药菌抗生素领域,核心产品具备全球价值。2)康替唑胺于 2021 年获 批上市并通过医保谈判,其安全性优于利奈唑胺。公司于 2022 年 3 月启动 MRX-4 序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床,有望于 2026 年完成。预计国 内峰值销售额(康替唑胺及 MRX-4)有望超过 20 亿元。3)2020 年中国多重 耐药革兰阴性菌药物总治疗天数为 4690 万天。MRX-8 系公司开发的下一代多 黏菌素类药物,目前处于Ⅰ期临床研究阶段。临床前数据证明其可以显著降低 肾毒性和神经毒性。

盟科药业聚焦多重耐药菌抗生素领域,核心产品具备全球价值。世界卫生组织 (WHO)预测,如不采取行动,2050年抗菌药耐药性将造成 1000万人死亡, 超过癌症造成的死亡人数。盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域,核心产品康 替唑胺(MRX-I)于 2021 年 6 月在中国获批上市;MRX-4 已启动序贯康替唑胺 全球多中心Ⅲ期临床试验;MRX-8 现处于美国Ⅰ期临床试验阶段。

康替唑胺及 MRX-4:临床价值明确,市场空间广阔。康替唑胺是新一代噁唑烷 酮类抗菌药,于 2021 年上市并获纳入医保。MRX-4 系基于康替唑胺的水溶性 前药,已开发注射和口服两种剂型。康替唑胺安全性优于利奈唑胺,我们预计 其在血液科、ICU、呼吸科等多个科室及相关适应症的市场空间广阔,国内峰值 销售额(康替唑胺及 MRX-4)有望超过 20亿元。公司于 2022年 3月启动 MRX-4 序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床,该研究计划在中国、美国和欧洲约 50 个中心纳入约 700例受试者,有望于 2026年完成。我们预计上述产品海外峰值 销售额有望超过 30 亿人民币。

MRX-8具备差异化设计,有望改善多黏菌素类的肾毒性风险。革兰阴性菌临床 检出占全部细菌的 2/3,相关抗菌药物使用量空间广阔。2020 年中国多重耐药 革兰阴性菌药物总治疗天数为 4690 万天。MRX-8 系公司开发的下一代多黏菌 素类药物,目前处于Ⅰ期临床研究阶段。临床前数据证明其可以显著降低肾毒 性和神经毒性,有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司后 续管线包括硼烷类抗生素 MRX-5、截短侧耳素 MRX-7 等,目前均处于临床前 研究阶段。

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