百济神州（688235）研究报告：布局未来，不惧未来.pdf

上传者：M*****
时间：2023/02/03
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百济神州（688235）研究报告：布局未来，不惧未来。政策端和需求端双重驱动，国内创新药加速崛起。政策端：国家药政改革持续深化，受益于新药审批政策迭代，创新药审批时长极大缩短。此外过去 10 年，新靶点持续涌现，创新药物革故鼎新，Biotech&Big pharma 携手共进，百舸争流。然而，新药靶点扎堆严重，差异化开发难度不断提升，展望未来，创新药破局之路机会与挑战并存。需求端：创新药研发蓬勃发展，并高度集中于抗肿瘤药领域，细数海内外临床，我们发现国内核心临床数量已超美国，跃居全球前列。未满足的临床需求不胜枚举，多种肿瘤及其他适应症仍面临无药可医或耐药的窘境，未来创新药大有可为。

战略布局清晰，全球进击的 Biopharma

研发、临床、商业化并举，面向全球的创新药企。公司注重挖掘创新药物产品力，拳头产品泽布替尼正是凭借 BIC 的数据加持，才突破了欧美医药工业市场的铜墙铁壁，大有“后来者居上” 之势，同时公司强化早期新药布局，自主研发和商业合作并行，管线后备力量充足。全球临床与商业化的布局为公司产品出海进一步扫清障碍，同时公司商业化扎根本土，有着一支极具战斗力的销售队伍，自研产品百悦泽和百泽安上市后迅速放量，自研产品收入 2022H1 达 27.95 亿元，同比增长 126.87%。

产品管线持续迭代，直击临床需求痛点

产品布局全面，强化管线迭代。公司核心产品 BTK 抑制剂为同类最优，在国内外多项淋巴瘤诊疗指南中屡获推荐。研发策略前瞻，率先布局 PROTAC 平台技术，强化靶向 BTK 创新药物的纵深发展，旨在解决 BTKi 带来的耐药性问题。临床开发效率出众，替雷利珠单抗作为“后起之秀”，适应症获批数位列国产 PD-1 首位，并在竞争激烈的大适应症中由末线向一线治疗稳步推进。

商业化表现可圈可点，产品全球化蓄势待发

商业化能力突出，海外市场前景可期。公司产品已在全球 43 个市场获批、21 个市场提交申请，其中 11 款产品已在中国实现商业化。商业化团队快速壮大，气势如虹（由 2020 年的 1547 人快速增至 2021 年底的 3383 人），医保加持下，公司三款创新药实现持续放量。在 BD 层面，百济神州与一众国际大药企达成广泛合作，产品线进一步丰富。海外蓄势待发，泽布替尼之后，替雷利珠出海在即，也有望凭借诺华的海外网络在欧美市场大放异彩。