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蓝晓科技（300487）研究报告：层析介质，新增长极。层析介质：生物制药分离纯化核心材料，2025 年我国市场空间超百亿 层析是生物制药行业分离纯化关键技术。由于生物药粗产品成分复杂， 普通纯化技术如过滤、蒸馏等已经无法满足提纯要求，层析技术应运而 生。其原理是利用混合组分中各个成分物质的物理和化学性质差异，与 层析介质作用力不同，从而实现各组分的分离。色谱柱的分离纯化效果 很大程度上取决于层析介质的形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小 和分布、材质组成及表面功能基团等。

生物药行业快速发展，预计 2025 年我国层析介质市场规模达 115 亿。 从需求端来看，生物制药行业正处于快速发展时期。根据弗若斯特沙利 文的统计数据，2020 年全球生物药市场规模为 2979 亿美元，预计到 2025 年将增长至 5301 亿美元，2020-2025 年复合增速达 12.20%，远 超同期化学药的 5 年年复合增速 2.80%。从国内市场来看，中国生物药 市场规模增速远超全球。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020 年中 国生物药市场规模为 3457 亿元，预计到 2025 年将增长至 8116 亿元， 2020-2025 年复合增速达 18.61%，超过同期全球增速 6.41 pcts，有望 达到全球领先水平。而层析介质作为生物药上游主要耗材之一，占原材 料成本的 21%，将充分受益于生物药的快速发展。根据测算，2021 年 我国层析介质市场规模约 66 亿元。同时，根据国内企业生物药产能扩 张计划，预计未来 3 年我国层析介质市场规模有望达到 15%以上年复合 增速，则至 2025 年，我国层析介质市场规模将达到 115 亿元。

行业准入壁垒高，生物制药降本趋势下国产填料大有可为

层析介质技术壁垒高，国外企业仍占据行业主导地位。层析介质行业主 要有三大壁垒，分别为制造壁垒、品类壁垒和客户壁垒。制造壁垒主要 体现在如何控制层析介质基体材料的种类、粒径大小和粒径分布、孔径 大小和孔径分布等指标以及官能团的性能和密度。品类壁垒主要是因为 层析介质种类多样，而且下游客户往往会对层析介质制造企业提出配套 生产的要求。客户壁垒则主要体现在下游验证周期长和客户粘性高这两 个方面。因此，目前层析介质仍由国外企业主导，新进入者难度较大。

药企降本+政策支持+企业技术突破，填料国产替代进程加速。一方面， 集采和医保谈判政策下药品价格降幅较大，药企降本动力足。层析介质 作为制药行业核心原材料之一，亦在降本之列。而目前国内药企大多采 用进口层析介质，其价格远高于同品类国产层析介质，在降本的趋势下 国产层析介质有望加速替代进口产品。另一方面，层析介质作为一种“卡 脖子”材料，我国政策大力支持自主化，国产层析介质发展空间广阔。此 外，在国内政策的不断支持下，我国层析介质企业如纳微科技、蓝晓科 技、博格隆等在部分产品上已经逐渐实现技术突破，产能开始释放并逐 步进入下游企业供应链中。随着我国企业产能的不断释放，层析介质有 望加快国产替代进程。