医药行业政策研究：医保改革回顾与2022医保谈判机会梳理.pdf

医药行业政策研究：医保改革回顾与2022医保谈判机会梳理。本文回顾了中国医疗保险制度的改革史和医保谈判的发展史，同时分析了药物价格 测算和续约谈判降幅的测算方法。2022 年医保谈判延期开展具体时间待定，我们 选取了参与本轮谈判的重点品种进行分析，以供参考。

40 年制度改革成效初显，医保谈判已成体系。中国的医保制度改革经历了漫长的 过程，目前已逐步实现了全覆盖，多层次的医疗保障体系。2018 年后国家医保局 的成立拉开了新一阶段改革的序幕，医保目录调整，国家医保谈判等规则和流程日 趋完善，从 17 年谈判开始，截止 2022 年 12 月，已完成 5 轮谈判准入，此后每年 一轮。我们认为随着医保目录调整的常态化和医保谈判规则的逐步明晰，未来的医 保谈判价格降幅区间将可预期，对于医药企业来说可自主选择是否进入医保，医保 谈判将不再是压制医药行业的核心不确定性因素。

医保价格如何测算？药物经济学评价对价值定价发挥了至关重要的作用。通过对 比创新药品与参照品的增量健康产出与增量成本的差异，寻找新进药品具有“效价 比”的价格基准。总结来讲，新疗法的疗效安全性增量，竞争格局，是否解决了未 满足的临床需求等共同决定了其价值，在价格测算中把握“保基本”的定位，在考 虑参保患者的承受能力基础上，尽可能利用政策手段促进新药落地，通过“以量换 价”实现各方利益最大化，在医保可承受的前提下，实现患者和药企的双赢。

简易续约规则公布，未来谈判更加公平透明。2022 年 6 月 29 日，国家医保局于 公布了《2022 年医保目录调整工作方案》首次公布了简易续约规则，整体降幅较 为温和。简易续约根据 A\B 两个系数进行相加调整，简而言之，规则按照医保实际 超支金额和支付范围调整的大小来进行降价，实际超支的医保资金越多，降幅越大； 新纳入的适应症越大，降幅越大。续约规则的发布，明确了药品续约的流程及大致 的价格降幅，我们认为，此后的医保续约谈判降幅将更加可预期。

2022 谈判-创新药：本轮谈判中预计将有众多国产创新药纳入，其中恒瑞医药 AR 抑制剂瑞维鲁胺片、CDK4/6 抑制剂达尔西利片、SGLT2 抑制剂恒格列净片首次 参与谈判，吡咯替尼，卡瑞利珠新增适应症谈判；荣昌生物 HER2-ADC 维迪西妥 单抗新增尿路上皮癌适应症；再鼎医药两款新产品参与医保谈判，康方生物 PD- 1/CTLA4 双抗卡度尼利有资格参与谈判；国内三款三代 EGFR 抑制剂均新增适应 症谈判；PD-1 领域竞争依旧激烈。建议重点关注恒瑞医药、荣昌生物、康方生物 再鼎医药、翰森药业等。

2022 谈判-中药：国家政策支持中医药发展，近年来医保谈判中药纳入数量增加， 通过率较高。本轮谈判中建议重点关注康缘药业的银翘清热片，为感冒中成药新上 市品类，用于治疗外感风热型普通感冒，银翘清热片是本轮医保目录调整的 15 个 目录外中成药之一。以及以岭药业的解郁除烦胶囊和益肾养心安神片，均为 2021 年新获批神经领域处方药，也是以岭药业加码布局神经领域的重点产品。