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医药行业GLP~1专题分析报告：从强效降糖药到神奇减肥药，GLP~1风云再起。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽- 1 受体，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果，是一类既能降血糖， 又能降低体重的促胰岛素分泌药物，还在心血管保护作用中表现出优 势。

GLP-1 受体是治疗 2 型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一，目前在 AD 方面的临床试验也在开展。GLP-1 受体激动剂处在 2 型糖尿病诊疗指南 的二联治疗的行列中，度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种 GLP-1 受体激动剂。2014 年，利拉鲁肽被美国 FDA 批准用于肥胖症治 疗，拉开了 GLP-1 受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。礼来 GIP/GLP- 1 双重激动剂 tirzepatide 在国内临床获批。

GLP-1 药物市场前景广阔，成长潜力大。经过初步推算，GLP-1 药物在 糖尿病患者中应用市场空间预计将超过 250 亿人民币，GLP-1 药物在肥 胖症患者中应用市场空间将超过 200 亿人民币。

除 GLP-1 单靶点药物以外，全球在研的多靶点激动剂大部分集中在 GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR 领域。其中，GLP-1R/GIPR 领域由礼 来的替西帕肽领衔，已获得 FDA 批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶 点激动剂可能表现出更强劲的疗效，礼来和韩美药业已将各自的产品推 进至Ⅱ期临床试验。

国内已上市的 8 款 GLP-1 受体激动剂，占据市场份额最多的是诺和诺德 的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的 8 款 GLP-1 受体 激动剂外，Tirzepatide（礼来）已申报 NDA；还有 6 款药物进展较快处 于临床 III 期，包括 IBI362 （信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁 塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽 （常山生化）、Efpeglenatide （韩美药品）等。主要适应症为糖尿病、 减重 以及 非酒 精性 脂肪 性肝 炎等 。另外 GX-G6（ 石药 集团 ）， ecnoglutide（先为达生物），HR170331（恒瑞医药），TTP273（中美 华东）等药物处于临床 II 期。此外，利拉鲁肽中国专利已到期，华东医 药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适 应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于 2026 年到期，九源基因、中 美华东、丽珠集团跟进研发。  上游 CDMO 方面，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅 项目推进不断，诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的 CDMO 平台，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导 者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。