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诺思兰德（430047）研究报告：大消费北交所上市公司系列研究之诺思兰德：蓄势待发，NL003商业化在即。公司是一家深耕基因治疗领域的创新型生物制药企业。诺思兰德成立于 2004年6月，2021年11月在北京证券交易所首批上市。公司建立了基因 载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生 产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台，为持 续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向，依托自主核心技 术平台，主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领 域生物工程新药的研发和产业化。

基因治疗概念热度渐起，行业加速发展。基因治疗是一种利用基因治疗 载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译， 改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。2016年-2020年，国内基因 治疗市场规模从1500万元增长到2380万元。国家和各级政府持续出台产 业鼓励政策，支持基因治疗CDMO及基因治疗整体产业的发展。随着基因 治疗临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利 好产业政策的支持，预计国内基因治疗市场规模将快速扩大，到2025年 将达到178.9亿元。

公司重点在研项目NL003未来有望成为重磅产品。重组人肝细胞生长因 子裸质粒注射液（NL003）项目主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病 （Critical limb ischemia，CLI），包括静息痛、溃疡患者、间歇性 跛行的下肢缺血性疾病适应症。我国严重下肢缺血性疾病的患病人数不 断增加，针对CLI患者现有的治疗手段未满足医疗需求，急需新的治疗 手段。NL003治疗CLI的临床II期试验结果显示，对CLI的疼痛和溃疡具 有良好改善作用，首次给药第60天至180天，所有NL003给药组对比安慰 剂组均能显著缓解疼痛，第180天后在不服用镇痛药物前提下静息痛完 全消失率可达56.25%，溃疡完全愈合率可达66.67%，均显著高于安慰剂 组。NL003和其他治疗CLI手段相比，具有多项优势，有望从基因层面治 疗CLI。