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数字疗法的兴起及其对医药行业的战略启示：未来医药的数字化新生态。作为未来医疗、技术以及零售和消费行业跨界互动的产物，融合健康管理和疾病管理 为一体的新一代LIFEcare生态体系呼之欲出。作为LIFEcare理念的典型代表，数字疗 法DTx（Digital Therapeutics）在近年来逐步受到医疗医药行业的高度关注。

不同于传统的数字健康概念，数字疗法是基于高等级的循证医学证据，通过AI赋能的 软件程序驱动产生效果的全新模式，以为特定疾病患者提供专业治疗或干预措施为目 的。其使用场景“更聚焦”，医疗属性“更专业”，监管力度“更严格”。数字疗法 的起效方式又分三类不同的类型，分别为：1）仅软件即可产生医疗效果，2）软件改 变患者行为+使用药物产生医疗效果，3）软件+人工协同产生医疗效果。同时，在数 字疗法产品背后，我们看到诸多前沿科技的身影，包括人工智能、大数据云计算、可 穿戴设备、元宇宙、物联网、低代码开发等技术，均在数字疗法中得到应用。

从疾病领域分布角度看，在绝大多数疾病领域，都已有数字疗法的尝试和探索，其中 也涌现出一些热门的研究方向，例如精神障碍、行为和认知障碍、内分泌及代谢疾病 等，并已出现了一些行业领先的数字疗法公司及产品。

纵观数字疗法行业现状，全球及中国均处于起步阶段。因其对医疗服务体系具有颠覆 性创新的潜力，受到各利益相关方的高度重视，尤其是资本市场的投融资热情异常高 涨，监管机构也相继出台指导及管理规则。中国起步略晚于发达市场，自2019年首款 DTx产品医疗器械类许可证获批以来，截至今年6月已有32款产品陆续获批，预计到 2025年国内市场规模有望达到近百亿人民币。 而在其发展过程中，我们认为医患对 数字疗法的理解接受程度、稳定最终支付方的产生以及监管部门的支持力度将成为市 场进一步发展的重要影响因素。

对于医药行业而言，数字疗法的出现带来了新的变量和机遇。正值国内医药行业面临 产品竞争激烈、准入降价压力、多元渠道分流等多重挑战，业务转型成为企业管理者 的核心议题。数字疗法的出现给传统医药生态带来新变量，意味着更丰富的治疗手段、 更多元的诊疗路径、及更个性化的用户体验。如何利用数字疗法提升现有业务竞争力 并挖掘全新增长点是药企需要思考的重要话题。