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百克生物（688276）研究报告：水痘鼻喷流感疫苗双轮驱动，静待带状疱疹疫苗上市实现国产替代。水痘疫苗龙头，重磅品种收获在即。公司基于自建的四大研发平台，已成功上 市人用狂犬病疫苗（2006 年）、水痘减毒活疫苗（2008 年）、冻干鼻喷流感 疫苗（2020 年）。此外公司在研项目有带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白 破（三组分）联合疫苗、液体鼻喷流感疫苗（3-59 岁）、佐剂流感疫苗、全人 源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。其中重磅品种带 状疱疹减毒活疫苗于 2022 年 4 月 6 日生产注册获得受理，若顺利获批将为公司 贡献新的业绩增长点。

两针法提振水痘疫苗市场空间，公司稳居市场主导地位。中国水痘疫苗儿童接 种率区域差异大，整体低于发达国家平均水平。国内新增市场需求受益“两针 法”推广仍有增幅空间，长期受新生儿下降影响而回缩。公司水痘减毒活疫苗， 选用 WHO 推荐的 MRC-5 株人二倍体细胞作为生产用细胞，并选用 WHO 推荐 的 Oka 株水痘病毒作为生产用毒株，拥有自主知识产权的 BH-2 冻干保护剂， 有效的解决了水痘疫苗保持高滴度稳定性的问题，是全球目前有效期最长的水 痘疫苗（36 个月），12 月龄以上均可接种。公司水痘疫苗产品滴度高、安全性 强、稳定性好将助力公司持续占据市场主导地位。

流感疫苗大有可为，公司独家鼻喷剂型仍将占据一席之地。与美国、英国、日 本等国家相比，我国流感疫苗接种率仍相对较低。目前我国鼓励流感疫苗接种 相关文件不断推出，同时各地方政府也逐渐纳入地方免疫规划为高危人群进行 接种，目前中国已有 13 个省 88 个县(区)对 60 岁及以上人群实行流感疫苗免费 接种政策。我们认为随着接种意识提高，流感疫苗接种率将持续提高。公司鼻 喷减毒活疫苗具有三重免疫应答（粘膜免疫+体液免疫+细胞免疫）、保护效率 高、抗体产生快等优势，对于恐针儿童具有友好特性，因此预计仍将占据一定 市场份额。

带状疱疹具有巨大未满足需求的蓝海市场。全球带状疱疹的年发生率约为 3‰ ~10‰，80 岁以上人群发病率可高达 8‰~10‰。普通人一生中得带状疱疹的概 率高达 30%，而得带状疱疹的人群 10%-34%会产生神经痛（PHN），接种疫 苗是最有效可行的预防手段。中国拥有世界上最大的目标人群，我国 50 岁及以 上人群每年新发带状疱疹病例在 200 万例以上，公司研发进度领先。公司 II 期 临床数据显示安全性和免疫原性良好，具有不弱于 Zostavax 的有效性，以及显 著高于 Shingrix 的安全性。

丰富产品管线持续贡献业绩增量。公司 2018 年下半年对狂犬疫苗产品的生产工 艺及生产设备进行升级改造，2021 年 1 月就工艺改进向 CDE 提出补充申请， 我们预计 2023 年有望复产。公司研发的百日咳组分疫苗，通过不同的纯化路径 获得 PRN，FHA，PT 三种抗原，脱毒后定量，以明确比例进行生产，疫苗效价 稳定、质量可控性好。目前国内尚无自主生产并上市的组分百白破产品。此外公司佐剂流感疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆 抗体等在研管线将持续助力公司长期发展。