细胞行业分析：多管线布局，A股首家细胞治疗公司提交上市.pdf

细胞行业分析：多管线布局，A股首家细胞治疗公司提交上市。恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医 药公司。主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。以 CAR-T 为代表的 肿瘤免疫细胞治疗是国际前沿的肿瘤治疗方向，目前被认为是最有希望治 愈癌症的治疗方法之一。

主业：公司形成了从早期研发阶段到成熟临床试验阶段的在研管线布局， 正在开展包括 CAR-T、CAR-NK 等技术在内的 10 个主要产品对应的 11 个 在研项目。其中，HR001 治疗复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r BNHL)适应症被纳入 CDE“优先审评审批程序”，已处于 II期注册临床试验阶 段（确证性临床试验）,预计于 2023 年提交 NDA；HR003 治疗复发/难治 性多发性骨髓瘤（r/r MM)适应症被纳入 CDE“突破性治疗药物程序”，已处 于 II期注册临床试验阶段（确证性临床试验）。

行业：免疫疗法因其具备安全性好、缓解率高、疗效持久等特点，成为继 手术、化疗、放疗、靶向治疗之后的创新疗法，是目前肿瘤治疗最有效的 方法之一。2015-2021 年，全球肿瘤免疫治疗市场的复合年增长率为 53.1%,肿瘤免疫治疗市场规模从 2015 年的 26 亿美元增长至 2021年的 335 亿美元；2021 年，中国的肿瘤免疫治疗市场为 267 亿人民币，预计到 2030 年，将超过 2000 亿人民币。

财务：公司自成立以来持续进行细胞治疗产品的研发，尚未实现主营业务 收入。2019 年度、2020 年度、2021 年度及 2022 年 1-6月，公司归属于 母公司所有者的净利润分别为-1.17、-1.02、-1.93 及-1.12 亿元。

公司竞争优势：(1)搭建完整的自主创新核心技术平台支持免疫细胞治疗产 品全流程的研发与生产，具备持续创新及研发转化能力；(2)以 CAR-T 技术 为主导，布局全面且差异化的免疫细胞治疗产品在研管线，并已将多个管 线成功推进到注册临床阶段；(3)自主研发的病毒载体规模化生产平台可实 现批次间稳定、规模化的病毒载体制备，有利于实现商业化生产；(4)持续 研发创新性免疫细胞治疗技术，应对当前免疫细胞治疗的重大挑战；(5)掌 握自主病毒复制性检测方法，无需第三方检测机构支持。(6)组建国际视野 且经验丰富的研发团队，支撑公司持续创新能力。

资金募集用途及规划：公司本次拟公开发行不超过 5,000 万股 A 股普通股 股票（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），约 25.4 亿元用于肿瘤 免疫细胞治疗产品研发和产业化基地建设。