首营企业、品种审核 GSP培训.pptx

  • 上传者:金*
  • 时间:2022/10/20
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本文件是一份关于药品经营质量管理规范(GSP)的培训资料,核心内容聚焦于“首营企业”与“首营品种”的审核流程及合规要求。

核心内容:详细阐述了在药品采购与销售环节中,对新合作供应商(首营企业)资质证明文件的审查要点,以及对首次采购药品(首营品种)的质量合法性、包装标签说明书规范性的审核标准。旨在通过规范化操作,确保药品流通环节的质量安全,规避法律与经营风险。

核心价值:为医药流通企业及相关从业人员提供标准化的操作指引,强化合规意识,提升内部质量管理体系的运行效率,确保企业经营活动符合GSP监管要求。

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