中药配方颗粒9月备案情况总结：天江、三九单月新增备案数领先.pdf

中药配方颗粒9月备案情况总结：天江、三九单月新增备案数领先。看存量，天江、一方备案总数居前，天江、一方、华润三九、红日药业在各省平均备案数（国标+省标）分别为317、295、236、274个/ 省。国标方面，头部4家企业国标备案数目接近，均已基本完成已出国标品种在各省的备案工作，天江、一方、华润三九、红日药业在各 省的平均国标备案数分别为198、197、181、194个/省；省标方面，备案进度呈现明显差异性，天江、一方、华润三九、红日药业在各省 的平均省标备案数分别为119、98、55、80个/省，在各自的强势地区（通常为公司所在地）拥有较多备案数。

观增量，天江、三九9月新增备案领先，前期滞后省份提速明显。天江、一方、华润三九、红日药业9月在各省的平均新增备案数（国标+ 省标）分别为31、19、29、21个/省，其中：天江和华润三九备案推进积极，新增备案数领先，31省总计新增备案数（国标+省标）分别 为953、914个；一方和红日药业备案推进平稳，31省总计新增备案数（国标+省标） 分别为587、662个。湖南省的国标备案工作取得突 破性进展，天江、一方、华润三九、红日药业9月分别在湖南省新增183、183、163、194个品种备案，截至9月27日四家企业在湖南省的 备案数分别为199、198、163、194个，均为国标品种，备案提速明显。

头部四家企业备案数量和覆盖面均领先，第二梯队企业区域性明显。行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省 （市、自治区）均有备案覆盖，各省备案数（国标+省标）均超160个，头部四家企业在各省备案数（国标+省标）占比为25%-86%，平均 占比39%。第二梯队企业以重点省份备案为主，在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多，其余省份未覆盖备案或备案数较少，区域 性明显。

维持观点：预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。对于等级医院而 言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求。结合目前备案情况，我们认为：（1）由于目前已颁布实施国标的 品种中存在20-30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在15、12、 3、2个省（市、自治区）备案数超过330个，9月底相较8月底分别增加2、2、2、0个省份，备案情况仍然呈现不足。（2）尽管新标颁布 实施及备案进展稍显滞后，但4家头部企业平稳推进，单家企业每月新增备案品种多在20~30个区间，以此进度推算，我们预计4家头部企 业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。