减重药物专题研究:400亿量级黄金赛道,GLP1类药物减重市场正高速增长.pdf

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  • 时间:2022/10/09
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减重药物专题研究:400亿量级黄金赛道,GLP1类药物减重市场正高速增长。减重市场广阔,药物减重将重塑格局。依据《中国居民肥胖防治专家共识》的统 计数据,中国成年人中超重及肥胖的患病率到 2018 年的增长至 34.3%和 16.4%(合 计 50.7%)。肥胖对个人健康造成严重威胁,和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢 性疾病呈现显著正相关。随着肥胖干预手段的多样,除饮食干预和运动外,随着新 一代 GLP-1 陆续获批肥胖适应症,减重药物正成为一种新的选择。FDA 已有多款 药品获批,中国亦有多款 GLP-1 品种处于后期阶段,减重市场的格局将被重塑。

GLP-1 历经多代进化,已成为肥胖适应症首选药物。GLP-1 是一种天然存在于人 体的肠促胰岛素,通过激动广泛分布的 GLP-1 受体发挥减肥作用,但极易降解。通 过几代产品的进化,GLP-1 激动剂类药物已从 3 次/日延长到 1 周/次,大大提高了 依从性。2014 年,利拉鲁肽(Saxenda)成为第一个基于 GLP-1 的减肥药物被引 入美国市场。2021 年,FDA 批准了司美格鲁肽(Wegovy)的肥胖适应症。通过 比较我们认为,三代 GLP-1 药物司美格鲁肽凭借优异的减重效果,良好的安全性, 以及 1 周 1 次的良好依从性,已成为较能满足临床需求的新一代减肥药物,有望 成为市场主流。

双靶激动剂在研,有望引领新潮流。目前全球针对肥胖适应症的 GLP-1 类药物中, 双靶甚至三靶正逐渐成为研究主流。礼来 Trizepatide 依据分子整合策略设计,是 一种 GIPR/GLP-1R 双靶点激动剂,其针对肥胖的全球三期临床已完成,数据显示 其 72 周中高剂量组减重比例可达 20%,相较单靶更为明显。国内信达生物同样布 局 OXM3 双靶激动剂,目前国内二期数据已发表,结果优异。我们认为,未来双 靶激动剂有望凭借其优异的减重效果成为新一代减重药物核心。

400 亿 GLP-1 减肥市场,下一个重磅大单品。分析国内的格局与临床进度,华东 医药的利拉鲁肽肥胖适应症处于申报上市阶段,预计 2023 年获批,国内利拉鲁肽 专利到期,较多类似药处于临床后期,大多为糖尿病适应症。司美格鲁肽肥胖适应 症已完成三期。双靶点激动剂中,礼来和信达进度领先,礼来进入三期临床,信达 则发布二期临床数据,目前已进入三期阶段。我们认为:肥胖市场人群基数大,新 一代效果好安全性高的减重药物上市将迎来供给侧的革命,激发潜在大市场,我们 预计全国 GLP-1 类药物在肥胖及减重的销售峰值有望超过 400 亿元,是名副其实 的下一代重磅品种。

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