医药行业麻醉药专题研究：重磅新药逐步兑现，百亿市场迎创新浪潮.pdf

上传者：A*****
时间：2022/09/20
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医药行业麻醉药专题研究：重磅新药逐步兑现，百亿市场迎创新浪潮。麻精药品实行定点生产、经营批发制度，麻醉药品和一类精神药品具有集采免疫属性。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和经营批发制度，对其药用原植物也有严格的定点种植制度，其他任何单位、个人不得进行麻精药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。多项政策文件明确指出，执行政府定价的麻醉药品和第一类精神药品，支付标准按照政府定价确定，集中采购工作按国家现行规定采购。

2021年国内麻醉药市场规模超180亿，量价齐升驱动行业规模持续增长。据Icon Group，2020年全球麻醉药物市场约为160亿美元，中国市场占比为17.95%。据米内网数据，2021年中国公立医疗机构终端、城市实体药店终端、网上药店终端麻醉剂合计市场规模首次突破180亿元，其中全麻药市场占比最大，中国公立医疗机构终端全麻药市场规模约140亿元。内镜等微创外科手术渗透率、分娩镇痛应用率、老龄化率的提升等因素将促进麻醉药物的应用，并且我国微创外科手术渗透率、无痛分娩比例、胃肠镜开展率等与发达国家相比仍有较大的提升空间。麻醉新药的价格显著高于仿制药，随着对仿制药的替代比例提高，量价齐升推动市场扩容。

现阶段麻醉新药研发主要集中在对已上市药物的结构优化和剂型改良，解决临床痛点至关重要。现有麻醉药仍有不足，比如丙泊酚的呼吸抑制、循环波动、注射痛等副作用发生率高；咪达唑仑代谢产物仍具有活性，显著延长患者苏醒时间；吗啡等阿片类镇痛药的副作用和成瘾性高。近年获批上市的重磅新药环泊酚和瑞马唑仑切实改善了呼吸抑制、注射痛等安全性和依从性问题，快速放量。多款在研偏向性μ受体激动剂，κ受体选择性激动剂有望改善传统阿片类药物的副作用和成瘾性问题。

多款重磅新药步入收获期：

海思科-环泊酚：2020年12月获批上市，有效性与丙泊酚相当，麻醉深度和安全性明显优于丙泊酚，2025 年环泊酚销售预测约为15-20亿元；

恒瑞医药、人福医药-瑞马唑仑：分别于2019年12月和2020年6月获批上市，有效性和麻醉深度与丙泊酚相当，安全性明显优于丙泊酚，2025年恒瑞和人福瑞马唑仑销售预测分别为15-20、7-10亿元；

恩华药业-奥赛利定：G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂，2022年1月NDA获NMPA受理，有效性与吗啡相当，在呼吸和胃肠道不良反应方面具有良好的安全性和耐受性。