疫苗行业深度研究：非免疫规划疫苗异彩纷呈，重磅品种续写行业黄金发展篇章.pdf

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时间：2022/08/26
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疫苗行业深度研究：非免疫规划疫苗异彩纷呈，重磅品种续写行业黄金发展篇章。新冠疫情给行业发展带来新机遇，重磅品种将持续驱动行业增长。随着 2020 年底以来多款新冠疫苗在全球范围内开展大规模接种，2021 年全球及中国疫苗的市场规模均实现快速增长，同时疫情也通过加速技术创新，提升全民认知度等方面给疫苗行业带来了新的发展机遇。新冠疫苗接种逐步常态化后，全球及中国疫苗市场或将重新回归重磅品种驱动增长的路径，在我国目前的非免疫规划疫苗中，多种新型疫苗和多联多价疫苗（如 HPV 疫苗、多联苗、13 价肺炎结合疫苗、四价流感疫苗、三代狂犬疫苗等）正处于快速放量期，随着未来几年国产高价 HPV 疫苗、带状疱疹疫苗、三联苗的陆续上市，13 价肺炎结合疫苗、三代狂犬疫苗、四价流感疫苗获批企业数量的增加，我国疫苗行业有望持续增长。

带状疱疹疫苗：带状疱疹通常是由水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病，50 岁以上的中老年人发病率较高。由于我国中老年群体的疫苗接种意识相对较弱，对带状疱疹疫苗的认知度低且疫苗价格高昂等原因，带状疱疹疫苗在我国的渗透率极低，GSK 的 Shingrix 自引入我国后仅批签发了 224 万支。2022 年 4 月我国首个《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》发表，有望推动带状疱疹疫苗科学合理化接种；同时，有五种国产带状疱疹疫苗已进入临床阶段，其中百克生物的疫苗于 2022 年 4 月获得受理，与 Shingrix 相比具有安全性更高，只需接种一针依从性更高等优势。随着可用的带状疱疹疫苗数量的增加以及公众对带状疱疹的认识不断提高，预计中国的带状疱疹疫苗市场会显著增长。

Hib 多联苗：Hib 多联苗除 Hib 疾病外还可同时预防百白破、脊髓灰质炎、A 群和 C 群流行性脑脊髓膜炎等一种或多种疾病，减少婴幼儿注射疫苗次数。2013 年以来 Hib 单苗批签发批次占比整体呈下降的趋势，2021 年多联苗批签发批次占比已达 58%。由于多联苗研发壁垒较高，目前仅有康泰生物的 DTap-Hib 四联苗和巴斯德的 DTap-IPV-Hib 五联苗两款多联苗在售，智飞生物的冻干 AC-Hib 三联疫苗已处于 Pre-NDA 阶段，有望在 2019 年停产后重新获得再注册，在研产品中欧林生物的三联苗进展较快，处于待申报生产状态，智飞生物、欧林生物的三联苗成功获批后有望争取部分市场份额；同时，随着康泰生物及巴斯德等企业不断加强学术推广，Hib 系列疫苗的接种率也有望进一步提升。