华领医药（B-2552.HK）研究报告：多格列艾汀全球首创新机制，即将上市空间广阔.pdf

华领医药（B-2552.HK）研究报告：多格列艾汀全球首创新机制，即将上市空间广阔。根据 Frost & Sullivan 数据，2020 年中国糖尿病患病人数已超过 1.3 亿，由于 人口老龄化和不健康的生活方式的影响，预计中国糖尿病患病人数将在 2030 年达到 1.7 亿。2020 年中国糖尿病药物市场规模为 632 亿元人民币，且 2016-2020 年其复合增长率达到了 7.7%，预计在 2030 年将达到 1675 亿元。 但是目前在中国糖尿病药物市场上，传统药物仍占据较大比例，例如 DPP-4、 GLP-1、SGLT-2 抑制剂类的新型药物份额相对全球而言仍然较少。随着糖 尿病患者可支配收入的增加以及中国医保制度的完善，新型糖尿病药物前景 广阔，市场份额有较大提升空间。

核心产品多格列艾汀研发稳步推进，有望于 2022 年获批上市：

华领医药分别于 2020 年 6 月与 2020 年 12 月完成的 SEED 与 DAWN 研究结 果表明多格列艾汀单药治疗、与二甲双胍联合治疗均具有长期稳定疗效和安 全性，并且改善了患者的 HOMA2-β和胰岛素抵抗指标。2021 年 9 月完成的 DREAM 研究结果显示，研究期内受试者 52 周糖尿病缓解率为 65.2%。多格 列艾汀是目前市面上唯一一款做出停药缓解研究结果的口服药。多格列艾汀 凭借其全新机制、疗效显著且持续、耐受性与安全性良好、有望缓解、适用 范围广五大优势，未来有望成为糖尿病领域的重磅产品之一,填补未满足的 医疗需求。2020 年 8 月华领医药与拜耳就多格列艾汀达成商业合作协议， 公司已获得 3 亿元人民币的预付款并将获得最高可达 41.8 亿元人民币的里 程碑付款。多格列艾汀具备成为中国 2 型糖尿病一线疗法潜力，有望于 2022 年 9 月初上市，预计 2023、2024 年营业收入为 2.3 亿元、15.1 亿元。