博瑞医药（688166）研究报告：精于稀缺高难合成药物，布局高端制剂产能.pdf

上传者：王**
时间：2022/08/09
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博瑞医药（688166）研究报告：精于稀缺高难合成药物，布局高端制剂产能。掌握高难仿制原料药合成工艺，产能释放在即。（1）公司是国内稀缺的聚焦高难仿制药合成工艺开发的生物公司，掌握包括恩替卡韦、磺达肝癸钠、艾立布林等多个结构复杂、合成步骤多的原料药生产技术。（2）特色原料药附加值高，重磅原研专利到期为仿制药发展带来机遇；公司携手正大天晴实现恩替卡韦片国内首仿、国外专利挑战成功；快速高效、高超合成能力获验证。（3）生产基地接近满产，募投新建厂房陆续验收，产能压力将获得缓解。公司投产车间的产能利用率基本维持 90%以上；新建原料药和高端制剂生产基地，产能明年有望集中释放。

成功转型“制剂一体化”，布局补铁剂、吸入剂等高端制剂。（1）带量采购背景下，更低成本的公司在报价上更具优势。公司从原料药向下游制剂端延伸，控制成本能力强于制剂厂商。（2）公司从 2020 年开始制剂销售，现已经拥有 8 款制剂产品。第七次带量采购中，公司米卡芬净钠中标，预计带来千万元营收增量。今年新获批阿加曲班注射液、奥司他韦干混悬剂；高难度艾立布林制剂已报产，或成首仿，原研中国销售近 5 亿。（3）在研制剂管线丰富，布局铁剂、吸入制剂，皆为高研发壁垒、需求刚性、市场竞争较好品种。

仿创结合，创新高分子偶联药物进入临床，打开远期天花板。基于偶联药物平台开发，区别于传统高分子偶联药物，公司的高分子偶联药物具有靶向性，候选药物 BGC0228 可将药物富集于病变组织，同时减少毒副作用； BGM0504 为 GLP-1/GIP 双重激动剂，用于血糖控制、减重和 NASH，已展现出比获批产品更佳的有效性潜力。