生物制药行业深度研究:2022 ASCO,靶向、免疫与细胞治疗3领域突破.pdf
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- 时间:2022/06/18
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生物制药行业深度研究:2022 ASCO,靶向、免疫与细胞治疗3领域突破。报告背景:随着上海复工复产及全国疫后恢复,资本回暖、创新续航;我们 认为,前期连续超跌 11 个月的创新药板块,尤其是生物技术创新突破相关个 股,将迎来研发与商业化进展进一步突破与估值回升的双重向好。
ASCO,全球医药创新风向标。在美国芝加哥举行的 2022 年度美国临床肿瘤 学会(ASCO)年会,于上周结束。ASCO 拥有来自 150 多个国家超过 45000 名会员;ASCO 年会,是目前全球规模最大、学术水平最高、最具权 威的临床肿瘤学会议,也是投资人发现当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果 和肿瘤治疗技术的最好窗口之一。
靶点创新:(1)本次最亮点依然是第一三共与阿斯利康合作开发的曲妥 珠 ADC 药物,在 HER2 低表达及阴性患者中的优秀表现。国内相关的药 企有,荣昌生物(ADC 药物维迪西妥单抗)、康方生物(PD-1/CTLA- 4、PD-1/VEGF 双抗)、加科思与信达生物(KRAS G12 C)、君实生物 的“First-in-Human”BTLA 单抗等。(2)中国企业在靶点参与度上,最 多投入的依然是 PD-1、HER2、EGFR 和 TKI这些成熟靶点。同时,在 Claudin 18.2 、KRAS G12C、LAG3、ROS1、CTLA-4、VEGFR、 FGFR、FRα/TRPV6 等靶点,中国也有更多企业参与进来。(3)研发 产出方面,在 ASCO 上发表文献 4 篇及以上的有:恒瑞医药、君实生 物、信达生物、百济神州、康方生物、正大天晴、亚盛医药、石药集 团、康宁杰瑞、齐鲁制药。
免疫进展:葛兰素史克(GSK)的 Pd-1 产品 Dostarlimab 在错配修复缺 陷(dMMR)直肠癌治疗中放异彩,无需放化疗与手术,12 例患者全部 达到临床完全缓解。生物类似物板块,并非沦陷于集采拼价的沙漠之 花,而是在安全与优效、探索更多治疗领域中筛出真金的宝藏之地。
细胞治疗:(1)美国 Iovance 生物技术公司,实体瘤 TIL 细胞疗法突破 在即。关注科济药业 Claudin18.2 治疗胃癌,沙砾生物中国首个 IND。 (2)Arcellx公司的创新 CART-dd BCMA,是全新 AI辅助构建的 D 结 构域 CAR-T,此类技术可能对细胞治疗构成颠覆性冲击。(3)细胞疗法 血液瘤可及患者群扩大,诸多三线后往二线推进的临床数据发布。此 外,更多创新,比如,双靶 Bi-Car、TCR-T、NK、联用等更多涌现。
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