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荣昌生物（688331）研究报告：维迪西妥与泰它西普放量在即，海外拓展中。双靶点 BLys 融合蛋白泰它西普，自免领域药物新选择。(1) 泰它西普是同时 靶向 BLyS 和 APRIL 的融合蛋白，用于治疗非系统性红斑狼疮（SLE）, 潜 在同类最佳。临床结果显示接受泰它西普治疗组的 SRI-4 应答比例在 70- 79%，优于安慰剂组的 34%。（2）泰它西普 2021 年 3 月附条件获批，同年 进入医保，渗透率快速提升；年费用降为 7.9 万元左右。（3）布局自免领域 多项适应症， 类风湿性关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病已处Ⅲ期临床。

ADC 赛道率先突破，维迪西妥胃癌领域崭露头角。（1）维迪西妥单抗是公 司自研靶向 HER2 的国产首个 ADC，用于治疗晚期胃癌。与同类药物 DS- 8201A 相比，不良反应发生率更低，安全性优。（2）产品于 2021 年 6 月附 条件获批，同年即进入医保，年费用降为 14 万左右，患者可及性大幅提升。 （3）2022 年 ASCO 第一三共和阿斯利康 T-DXd 再亮眼，ADC 市场潜力确 证。公司于 ASCO 公布 3 项维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌数据，单药、联用 数据皆优。此外，公司还有靶向 C-Met、Claudin 18.2 的 ADC 产品在研。

携手美国 ADC 巨头 Seagen，扩展国际化空间。（1）2021年 8 月， Seagen 支付 2 亿美元里程碑款以及不超过 24 亿美元的里程碑款，取得维迪 西妥单抗在荣昌生物地区（荣昌地区包括：大中华区、亚洲所有其他国家 （日本、新加坡除外））的国家之外的国家开发和商业化维迪西妥单抗权益。 （2）Seagen 是 ADC 领军企业，在 2021 年全球 ADC 销售 TOP10 中， Seagen 开发药品占据三席。（3）创新药企通过原研与合作并举，才能快速 兑现研发并抢占市场先机；与 Seagen 合作将助力公司快速打开国际市场。