BCG:中国药企创新药出海总体趋势、挑战与模式.pdf

  • 上传者:石*
  • 时间:2022/06/04
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BCG:中国药企创新药出海总体趋势、挑战与模式。美国:市场大、价格高、监管要求高,BIC/FIC产品应首选;欧洲:市场客观、价格较合理,监管要求高,为次优先考虑市场;新兴市场:BIC/FIC产品借欧美获批优势应广泛进入,me-too/me-better选择合适市场进入。

亲力亲为(自主临床+商业化):并非触不可及,FIC/BIC产品应勇于尝试,通过外包、联合、JV等方式降低投入和风险;小试牛刀(自主临床+授权商业化):发展趋势,打造过硬的床开发和注册能力,并有充足的资金储备是关键;甩手掌柜(完全授权临床和商业化):仍是合作出海的主流模式之一,在产品创新度有限和能力基础薄弱情况下的稳妥选择。

大药企不一定是唯一的合作伙伴;考虑到地域多样性及诸多新兴市场,本土优势企业也需多加考虑;需要有针对性地开展国际化团队及能力建设,如合作能力及风险应对策略。

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