医疗诊断行业世和基因招股书梳理.pdf

医疗诊断行业世和基因招股书梳理。5 月 16 日，上交所受理南京世和基因生物技术股份有限公司的科创板 IPO 申请，我们特整理公司招股说明书主要内容要点供广大投资者参考。本次世 和基因拟公开公司人民币普通股不超过 10,000 万股，实际募集资金扣除相 应发行费用后，用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研 发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测 序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及 信息化升级项目及补充流动资金。

三大业务完整布局，技术创新建立企业护城河。世和基因是一家致力于高通 量基因测序技术的临床转化应用的高新技术企业。基于临床检测、研究开发 和仪器试剂销售三大业务，公司自主开发了超高灵敏度液体活检技术、高效 靶向富集及探针捕获体系、RNA 多组学检测分析系统、生物信息学自动化分 析平台，推动前沿技术在肿瘤精准医疗领域的转化应用。公司累计检测各类 样本数十万例，稳居行业前列，具有核心技术与经验禀赋双重优势。公司董 事长技术出身，领导技术人员持续攻关创新，近 75%的研发人员拥有硕士及 以上学历，为公司发展提供了重要人才保障和智力支持。

肿瘤危害促进基因检测技术更迭，政策推动行业快速发展。据国家癌症中心 及 Frost & Sullivan 统计，2016-2020 年我国恶性肿瘤新增患者人数复合年 增长率为 3.0%，高于全球水平，国内肿瘤高通量基因检测市场规模由 2016 年 的 7 亿元增至 2021 年 的 41 亿元，复合年增长率为 41.1%。预计未来恶 性肿瘤发病率将持续增高，推动基因测序技术不断向解决病人治疗需求更 迭，预计 2025 年和 2030 年，国内肿瘤高通量基因检测市场规模将分别达 到 149 亿元和 491 亿元，呈现快速增长态势。国家历来高度重视基因检测 等前沿技术在临床精准医学领域的转化应用，先后颁布多项政策推动推动癌 症早诊早治和基因检测产业建设，为行业健康快速发展提供了强大动力。

核心技术处行业领先，利用把握市场增长趋势。在基因检测体系建设和新型 生物标志物发现方面，公司自主设计开发了高效靶向富集及探针捕获技术， 综合中靶率为 80%~90%，远高于商业化探针 50%~60%的综合中靶率水 平；在生物信息学平台建设方面，公司自主研发生物信息学一体化全自动高 通量测序数据分析系统，极大减少人工时间、提高数据分析效率；在液体活 检领域，公司自主研发了具有多重降噪机制的 ATG-seq 超高灵敏度 ctDNA 液体活检技术，能够有效降低检测过程中多种背景噪音，极大提高样本中极 低丰度突变的检出水平，检测限低至 0.03%，居于业内领先水平；在早筛早 诊前沿探索领域，公司自主研发了 Mercury 多组学肿瘤早筛技术，利用机器 深度学习算法，通过综合检测分析基因拷贝数变异、片段特征、甲基化、微 生物信息等多组学特征，探索构建灵敏度高、特异性强的肿瘤早筛模型，在 肺癌、肠癌、肝癌等肿瘤中均能有效区分癌症和非癌症人群，显示了良好的 筛查性能。