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一品红（300723）研究报告：国内儿童药领军企业，创新转化步履不停。聚焦儿童药和慢病药研发，加大研发投入助力创新药转化。公司是一家集药品研发、 生产、运营为一体的创新型生物医药企业，建立起儿童药、慢病药及生物基因疫苗 三大创新研发平台助力创新药物和高端制剂研发。近年来公司医药制造收入占比不 断提升，加速自主研发创新药的转化，研发投入逐年增加，研发团队学术造诣深厚。 公司现拥有 158 个药品注册批件，其中国家医保目录品种 65 个，国家基药品种 19 个。儿童药、慢病药丰富产品管线已形成，核心产品“盐酸克林霉素棕榈酸酯分 散片”、“芩香清解口服液”等多个创新药物荣获国家级、省级高新技术产品 称号。公司通过股权激励健全经营机制，深入绑定核心员工，第二期股权激励 计划（草案）的行权条件为公司以 2020 年医药制造收入为基数，2021 年、2022 年、2023 年和 2024 年医药制造收入增长率分别不低于 25%、56%、95%和 144%，有望为公司长期发展注入源源不断的持续动力。

国内儿童药领军企业，独家产品有望长期保持市场优势。公司拥有 18 个儿童药 注册批件，其中 8 个为儿童专用独家品种，另有 15 款在研项目产品覆盖儿童感 冒、病毒感染、消化厌食、湿疹过敏等多个常见病治疗领域。公司核心儿童药 品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片被列入国家基药目录，2021 年销售额达到 8.83 亿元，同比增长超 60%，该产品在等级医院覆盖率仅为 19.43%，仍然有 较大市场增长空间。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片作为适合儿童使用的独家专 利剂型产品，有望长期保持市场优势。独家产品馥感啉口服液和芩香清解口服 液药效经过大样本循证医学研究证实，具有较高的临床应用和药物经济学价值， 2021 年收入分别为 4864 万、3214 万元，同比增速 57%、89%，将持续为公司 业绩增长提供驱动力。同时公司具有多个领先的儿童药技术平台，掌握药物微 粉化、颗粒掩味和微丸包衣等多种高壁垒制剂工艺，有望发展为国内儿童药品 种最多、规模最大的领军企业。

慢病药产品竞争优势明显，痛风创新药 AR882 疗效显著。公司围绕呼吸道疾病、 肝脏疾病和心血管疾病等治疗领域搭建起丰富的慢病药管线，现有慢病药注册 批件 43 个，多个品种被列入国家医保或省医保目录。注射用促肝细胞生长素为 公司原研一类新药，大量循证医学证据证明其可显著改善肝功能疗效指标，有 效促进肝细胞再生。在自主研发的同时，公司通过合作研发积极扩展慢病药产 品布局，潜在 first-in-class 创新药 AR882 正在开发痛风等三项适应症，已完成 的用于痛风治疗的多中心 IIa 期临床研究结果显示，低剂量 AR882（50 mg）治 疗痛风效果超越市场一线用药别嘌醇（300 mg）和非布司他（40 mg），且安 全性优势显著，目前正处于 IIb 期研究阶段，有望给痛风患者提供更安全的治疗 方案。

进军疫苗研发领域，重组蛋白疫苗技术优势明显。公司在疫苗产业展开布局， 子公司华南疫苗专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗开发，具有完全自主知识产权的 昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS），自主研发的佐剂已申请国家发明专利， 已完成全新的基因工程疫苗研发与中试平台搭建，总面积约 5000 平方米。2022 年 4 月，公司与生物岛实验室联合共建粤港澳大湾区创新疫苗转化中心，促进 疫苗技术产业化规模化应用，提供同时具备合作开发、成果转化等技术服务的 CDMO 平台。公司在研产品包括四价流感疫苗、HPV 疫苗等，目前均处于临床 前研究阶段。公司自主研发的重组蛋白四价流感疫苗对标赛诺菲同款产品，后 者已在美国和欧盟等多地区获批，具有良好的免疫效果和安全性数据，公司产 品有望弥补国内重组蛋白流感疫苗市场空缺。