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医药行业专题研究：HPV疫苗市场远大，国内渗透率加速提升。全球宫颈癌负担沉重，HPV 疫苗可有效预防发病。80%以上的女性一生中 至少有过一次 HPV 感染。高危型 HPV 持续性感染是下生殖道高级别上皮内 病变和癌发生的必要因素，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。根据 Global Cancer Statistics 2020 和 WHO 数据，2020 年，全球宫颈癌确诊人 数 60 万例，死亡人数 34 万例，中国确诊人数为 11 万人，死亡人数为 6 万 人。HPV 疫苗接种是预防 HPV 感染相关疾病的一级预防措施，可有效阻断 子宫颈癌前病变的发生和发展。

HPV 疫苗已成为全球最畅销常规疫苗品种，全球供需缺口较大，国内渗透 率提升空间广阔。HPV 疫苗全球需求高企，2021 年，默沙东 Gardasil 系列 的全球销售额达到 56.73 亿美元，首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。以 2020 年批签发估计产值计算，MSD 的四/九价 HPV 疫苗在中国市场的批签 发产值估计达到 123 亿元，亦为国内排名第一的疫苗品种。2020 年，万泰 生物的首款国产二价 HPV 疫苗上市以来高速放量。随着国产九价 HPV 疫苗 临床研发进入后期，产能建设同步推进，未来 HPV 疫苗的行业渗透率有望 快速提升，带动存量市场空间加速挖掘。我们测算 HPV 疫苗国内潜在存量 市场空间超千亿。

男性适应症临床在研逐步推进，有望进一步拓宽行业天花板。HPV 病毒同 样可感染男性，并有风险在男性中引发严重疾病，如尖锐湿疣、阴茎癌、肛 门癌和头颈癌等。美国 CDC 建议 11-12 岁的所有男孩接种 HPV 疫苗，国内 目前尚无相关政策建议。2021 年起，默沙东先后启动了 2 项针对 9-45 岁中 国男性的九价 HPV 疫苗 III 期临床，假设未来男性适应症获批，行业空间有 望进一步拓宽。2020 年全国 9-45 岁男性人口约有 3.5 亿人，据此测算假设 未来男性适应症获批，国内 HPV 疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿 左右规模。

海外市场需求广阔，国产 HPV 疫苗出海潜力可观。海外 HPV 疫苗市场仍存 在较大供应缺口，即使在开展免疫规划的国家和地区，HPV 疫苗首剂次平均 覆盖率仅为 67%，完全接种覆盖率为 53%，不同国家和地区也存在较大差 异性，远未达到 WHO 目标中 9-14 岁女孩覆盖率达到 90%的目标。据 WHO 估计，2021 年全球 HPV 疫苗潜在需求（不考虑供给约束）超过 1 亿 剂。2021 年，万泰生物完成 WHO PQ 现场检查并初步通过，未来国产企业 有望凭借性价比与成本优势走向更广阔的国际市场