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和元生物（688238）研究报告：全平台一体化CGT CDMO稀缺龙头，展望未来三年业绩将持续高速增长。基因治疗 CDMO 行业：高速增长的黄金赛道，基因治疗作为新一代精准医疗疗法，尤其是 2017 年随着 Luxturna、 Kymriah 和 Yescarta 3 款基因治疗药物上市后，行 业规模迅速扩大，在政策和资本推动下，基因治疗行业逐渐成为 未来发展的黄金赛道。根据弗若斯特沙利文数据，全球基因治疗 市场规模预计由 2020 年的 20.8 亿美元增长至 2025 年的 305.4 亿美元，复合增长率达 71.2%。基因治疗生产具有较高的工艺壁 垒，药企难以独立完成，CDMO 企业可提供多样化的工艺选择及优 化服务，显著降低新药研发企业的成本和缩短药物商业化周期， 基因治疗 CDMO 外包渗透率预计持续提升。在基因治疗市场的快 速扩容和外包渗透率提升的双轮驱动下，基因治疗 CDMO 行业成 长空间广阔，根据弗若斯特沙利文数据，预计全球基因治疗 CDMO 市场规模由 2020 年的 17.2 亿美元增长至 2025 年的 78.6 亿美 元，复合增长率达 35.5%。

全平台一体化 CGT CDMO 稀缺龙头，展望未来三年业绩将持续高速增长

公司 2015 年以来持续构建技术平台，目前已经成为国内覆盖细 胞治疗、基因治疗和溶瘤病毒的一体化 CGT CDMO 服务平台。公 司 2021 年实现营业收入 2.55 亿元，同比增长 78.57%，其中业务 结构上基因治疗 CDMO 业务占比 75.61%、基因治疗 CRO 业务占比 21.66%、其他业务占比 2.73%，展望未来 3~5 年，伴随公司在服 务的 50 多个管线的持续推进，基因治疗 CDMO 业务和基因治疗 CRO 业务有望继续实现高速增长。

IPO 产能投产后将显著提升公司产能供给、满足 未来 3~5 年的业绩发展需求

公司目前拥有近 1,000 平方米的基因治疗产品中试平台、近 7,000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台，包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1 条，GMP 产能规模已达国外同类企业水平。根据 IPO 募投项目情况，公司将在上海自由贸易试验区临港新片区启 动建设 77,000 平方米的精准医疗产业基地，设计 GMP 生产线 33 条、反应器规模最大可达 2,000L，IPO 产能投产后将显著提升公 司产能供给、满足未来 3~5 年的业绩发展需求。