医药行业-开拓药业（B-9939.HK）研究报告：专注AR靶点，普克鲁胺有望获批治疗新冠.pdf

上传者：y****
时间：2022/04/12
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医药行业-开拓药业（B-9939.HK）研究报告：专注AR靶点，普克鲁胺有望获批治疗新冠。开拓药业是专注于 AR 靶点的创新药研发公司，目前拥有 7 个临床阶段的候选药物，其中普克鲁胺、福瑞他恩已经进入临床 III期阶段。

普克鲁胺有望获批治疗新冠。新冠小分子口服药具有对突变株普遍有效、便利性强、产能高、价格低等优势。4 月 6 日，公司公布普克鲁胺治疗轻中症新冠的美国 III期顶线数据。在 2021 年 12 月 27 日，公司公布该项临床的中期数据不显著，此次公布的最终数据中，在服药至少 1 天的人群中降低 50%住院率，在服药大于 7 天的人群中降低 100%住院率（ p<0.02），针对高风险轻中症患者同样降低 100%住院率（p<0.02），同时普克鲁胺能显著降低患者病毒载量（p<0.01），及改善部分新冠肺炎相关症状。公司将继续完成进一步数据分析，并计划基于这项临床向美国、中国和其它国家提交上市或 EUA 申请。我们预计普克鲁胺有望在海内外市场陆续获得治疗轻中症新冠患者的上市或 EUA 批准。同时普克鲁胺治疗重症新冠患者的全球 III 期临床正在进行中，有望在未来进一步扩展适应症。我们预计普克鲁胺在 2022 年至 2024 年的经风险调整后的营收为 16.3 亿元、22.9 亿元、15.4 亿元，并随着新冠疫情常态化发展，逐步下降至 2030 年 6 亿元。

普克鲁胺治疗 AR 阳性前列腺癌、福瑞他恩治疗雄激素性脱发均已进入临床 III期试验，预计有望在 2023 年左右获批上市，2023 年至 2025 年经风险调整后的销售总额为 0.5 亿元/1.4 亿元/3.2 亿元，预计 2030 年销售峰值为 15 亿元。公司还有 ALK-1、PD-L1/TGF-β、mTOR、SMO 等靶点的候选药物处于早期临床研发中。