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医药行业专题报告：CGT风云正起，看好CGT外包服务行业。细胞与基因治疗（CGT）具备多种优势，未来发展潜力大。细胞与基因治 疗（CGT）是继小分子、大分子后又一重磅药物类型，具备多种优势，未 来发展潜力巨大。CGT 主要优势有：1）单次治疗的疗效持久；2）靶点 多，可以覆盖难治性疾病。主要特点有：1）以基因治疗载体为核心，工艺 开发和质控难度大；2）与基因等基础研究联系紧密；3）对 CDMO 的依 赖程度更高。目前，CGT 历经多年发展，多款新药陆续获批上市，未来发 展潜力巨大。

基因治疗 CRO 及 CDMO 市场快速扩容。2016 年至 2020 年，我国基因治 疗 CRO 市场规模从 1.7 亿元增长至 3.1 亿元，预计将于 2025 年增至 12.0 亿元。此外，我国基因治疗 CDMO 行业将迈入高速发展阶段，预计市场规 模将从 2018 年的 8.7 亿元增长到 2022 年的 32.6 亿元，年复合增长率达 39.3%；预计 2027 年的市场规模将增长至 197.4 亿元，2022 年至 2027 年的预期年复合增长率将高达 43.3%。

药明康德 WuXi ATU，开创全球 CTDMO 新模式。WuXi ATU 作为药明康 德细胞与基因疗法业务平台，开创了独特的 CTDMO (合同测试、开发、生 产外包服务)商业模式，从而可以更好地应对当前 CGT 领域测试、开发和 放行复杂度和困难度大的问题，有效解决放大生产的成本问题。WuXi ATU 的三大业务具备独特技术优势，通过收购 OXGENE 进一步增强公司 AAV 及慢病毒平台技术能力，从而提升 WuXi ATU 为客户提供一体化、端到端 的细胞和基因疗法产品开发及生产服务的能力。

和元生物聚焦 CGT 领域，CRO+CDMO 双线发展。和元生物是一家聚焦 基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产 品、CAR-T 产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构 建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究临床/-11 期及 商业化 GMP 生产等一体化 CRO/CDMO 服务。公司具备多种优势：1）战 略先发布局及优质客户资源；2）CRO/CDMO 技术平台优势；3）大规 模、高灵活性 GMP 生产平台优势；4）先进的核心技术集群优势；5） 全 方位基因治疗综合服务优势；6）丰富的项目执行经验优势。

金斯瑞蓬勃生物（CDMO），技术扎实、特色突出、国际化成长稳健。公 司拥有一站式生物药研发生产平台，致力于为 CGT 药物、疫苗及生物药 等提供从靶点开发到商业化生产的端到端 CDMO 服务。2021 年承接 390 个抗体药发现项目，80 个 PreCMC 项目；24 个 CMC+CMO 项目。

博腾生物，聚焦细胞与基因治疗，提供 CDMO 服务。博腾生物以博腾股 份为依托，提供单抗和 CGT 从临床前研发到临床 I 期生产服务及配套的分 析和质量控制服务，同时公司在积极扩大研发及商业化生产规模，从而加 快 CGT 药物从研发至商业化生产的转化。