普利制药(300630)研究报告:出海迎来收获期,创新布局逐渐开花结果.pdf

  • 上传者:风****
  • 时间:2022/04/06
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普利制药(300630)研究报告:出海迎来收获期,创新布局逐渐开花结果。实施“差异化+一体化+国际化”战略布局成效显著:公司 2005 年开启国际 国内同步发展战略,多条产线陆续通过 WHO、欧盟及 FDA 的 GMP 审查, 多款制剂出口品种被纳入优先审评。2012-2020 年公司海外业务实现 136.11%的复合增长,占公司营收比重从 0.15%提升至 13.82%。此外,公 司安庆原料药项目有序推进,为公司原料药制剂一体化发展提供支撑。

新建产能释放有望推动公司业务增长。2017 至 2020 年前三季度,公司产能 利用率为 29.00%、115.50%、83.30%和 88.00%。由于研发占用部分产 能,公司整体产能在 2020 年相对紧张。2021 年可转债募投项目“国际高端 生产线扩建项目”设计产能 9000 万支,是 2020 年公司针剂产能的 9 倍, 计划建设后第四年至第八年陆续达产; 2020 年定增募投项目“普利国际高 端原料药及创新制剂制造基地项目”原料药设计产能 360 吨。 随着新建产 能的陆续释放,公司业务有望持续快速发展。

利用国际化产能优势,承接 CDMO 业务:得益于稀缺的全球化注射剂产能 优势,公司 CDMO 服务支持中美欧三地申报,并可以提供原料+制剂一站式 服务,丰富的剂型可以满足市场的特殊需求。目前,公司与美国 Celsion 进 行了多个项目的合作,包括 GEN-1 免疫疗法用于治疗新诊断的卵巢癌患 者,以及 DNA 疫苗的相关合作。

积极进行医药创新布局:自研方面,公司瞄准国际创新药领域积极布局产品 管线,包括肿瘤、造影、呼吸道疾病等多个适应症领域。合作方面,公司与 中科院高能所合作研究硼中子俘获疗法治疗癌症,与国家纳米科学中心开展 高效递送 mRNA/小分子抑制剂的纳米药物研究。创新药前瞻布局为公司业 务长期发展奠定基础。

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