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和元生物（688238）研究报告：深耕多年终迎机遇，国内基因治疗服务的领先企业。和元生物公司自成立起一直聚焦基因治疗领域，专注于为基因治疗的基础研究提供 CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 CDMO 服务。一方面，公司业绩 增长较快。2018~2020 年公司营业收入分别为 0.44 亿、0.63 亿、1.43 亿， 同比增长分别为 58.86%、42.30%、126.94%，2018~2020 年营业收入 CAGR 为 79.70%；2018~2020 年公司归母净利润分别为-0.32 亿、-0.37 亿、0.94 亿，同比增长分别为-64.36%、-12.96%、358.60%。根据招股说明书披露的 业绩信息，2021 年公司营业收入和归母净利润将达到 2.55 亿和 0.54 亿， 同比增长分别为 78.57%和-42.55%。另一方面，公司盈利能力显著提升。 2018~2021 年上半年，公司毛利率围绕 48.41%上下波动。2021 年上半年公 司毛利率为 47.90%，高于同业可比平均毛利率 47.54%，预计 2021 年将提 升至 51.68%。得益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付、新订单的启动推 进和艾迪斯的剥离，公司的业务成熟度显著提高，2020 年净利率首次由负 转正，净利率提升驱动 ROE 增长，预计 2021 年 ROE 将提升至 6.14%。

自主研发持续赋能公司基因治疗服务

依托自主研发，公司搭建了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平 台等在内的全面的技术平台，形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载 体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，建立了大规模、高灵活性的 GMP 生产平台。目前，公司拥有近 1000 平方米的基因治疗产品中试平台， 近 7000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台，包括质粒生产线 1 条、病 毒载体生产线 3 条、CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1 条，GMP 产能规模已达国外同类企业水平。公司已实现为若干客户提供用 于其在美国、中国、澳洲开展基因治疗临床 I&II 期试验的样品生产服务。

品牌效应持续加固公司基因治疗服务领先优势

得益于品牌效应逐步释放，公司承接的 CDMO 项目和订单持续增加，客户粘性不断增强。2020 年以后，国内基因治疗产业开始快速发展，带动 CDMO 服务市场需求持续上升，公司承接的 CDMO 订单逐年增长，目前已为超过 90 个 Pre-IND 及临床 I&II 期项目提供服务。截至 2021 年 8 月 20 日，公司 在手合同共 42 个，覆盖的基因药物类别以溶瘤病毒为主，其次主要为 AAV 和细胞治疗的 CDMO 项目。通过基因治疗 CRO 和 CDMO 业务，公司积累 了一批包括知名药企、临床医院、国内外顶级高校等在内的优质客户。