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北海康成制药（1228.HK）研究报告：在快速增长的罕见病市场乘浪前行.pdf

上传者：风****
时间：2022/01/18
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北海康成是一家全球化的生物制药公司，专注于罕见病治疗领域。公司目前拥有13个管线资产，我们认为其管线组合和规模将成为国内罕见病治疗领域的领导者之一。我们认为如下研发管线具有巨大的商业化潜力，1）CAN106（抗C5单抗）用于治疗PNH疾病，临床前的PK/PD和安全性数据已显露差异化竞争潜力，有望在维持剂量给药频率上优于全球抗C5单抗龙头Alexion的SOLIRIS和ULTOMIRIS（Alexion指引两个药物在2023年后将达到合计约80亿美元的峰值销售）；2）CAN008（CD95-Fc融合蛋白），用于治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）。该候选管线在欧盟的一项2期临床研究中取得积极的数据（mPFS达4.5月，优于标准治疗的2.5月）。鉴于现有GBM预后较差，此药物有望满足巨大的未满足医疗需求；3）CAN108（ABST抑制剂），用于治疗罕见胆汁淤积性肝病。该候选管线在美国的一项2期研究中取得积极的PoC数据，有望在中国实现快速获批上市。此外，我们认为公司的AAV管线和海芮思®也具备价值潜力。

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