医药生物行业：B细胞耗竭疗法在自免疾病中的应用——早期数据已实现概念验证，中国资产有望持续展现竞争力.pdf

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本报告聚焦于B细胞耗竭疗法（BCDT）在自身免疫性疾病中的应用进展及中国资产的竞争力。报告指出，BCDT旨在通过免疫重置实现自免疾病的深度缓解与治愈，以TCE和CAR-T为核心的新一代疗法在SLE、RA、gMG等多种B细胞相关自免疾病中展现出巨大潜力。

临床进展与数据验证

在风湿性自免疾病中，SLE适应症数据最为丰富，奥妥珠单抗及多款CAR-T疗法实现了高比例DORIS/LLDAS缓解，验证了BCDT的深度疾病缓解潜力。RA、SSc、IIM等适应症中，BCDT疗法在多重耐药患者中同样表现出显著优势，部分管线已推进至注册临床阶段。神经自免疾病方面，CAR-T疗法在gMG患者中体现出长期疗效维持，有望为PMS等难治群体带来突破。此外，在PV、ITP、AL淀粉样变性等浆细胞驱动的疾病中，靶向BCMA的TCE与CAR-T疗法展现出高缓解率及无药缓解潜力。

行业格局与交易动态

全球跨国药企如罗氏、BMS、吉利德等通过并购或授权积极布局BCDT管线，交易持续火热。中国创新药企凭借差异化的技术平台，在TCE及细胞疗法领域取得突破，多项资产实现对外授权或NewCo出海，如康诺亚Gamgertamig授权予吉利德，智翔金泰纬利妥米单抗授权予Cullinan等，显示中国资产的国际竞争力。

投资标的与建议

报告建议关注在细胞疗法领域布局深厚的传奇生物、科济药业、复星医药等，以及在TCE等多抗领域拥有获批或临床后期管线的康诺亚、亿腾嘉和、智翔金泰等企业。随着后续催化剂密集读出，中国BCDT资产有望在全球市场持续展现价值。